61607 ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС N. MENINGITIDIS C PASTOREX MENINGITIS N. MENINGITIDIS C, 25 тестов /Био-рад/ РУ №ФСЗ 2010/07574 от 28.06.2016г

61607 Пасторекс Менингитис 25 тестов, (полный набор для идентификации N. meningitidis A, B/E. coli K1, C, Y/W135, H. influenzae тип b, S. pneumoniae, стрептококки группы B, включая контроли, агглютинационные карты и палочки)

Соответствует описанию КТРУ: Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного определения антигенов множества видов бактерий, связанных с менингитом, в клиническом образце. Определяемые бактерии включают Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Группа B streptococcus, Escherichia coli (E. coli).

РУ №ФСЗ 2010/07574 от 28.06.2016г

ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС N. MENINGITIDIS C PASTOREX C 25 тестов

61607 61611 61616

61608 61613 61618

61610 61614 61717

КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ

Бактериальный менингит – инфекция мозговой оболочки, главными возбудителями которой являются: Neisseria meningitis, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae тип b и Streptococcus группы В.

Менингит – серьезное заболевание, поэтому для начала адекватного лечения требуется быстрая диагностика. Общепринятая методика идентификации культуры, даже несмотря на ее значимость для антибиотикограммы и подтверждения диагноза, является достаточно медленной и может давать ложноотрицательные результаты, если образец транспортировался и хранился при неудовлетворительных условиях или если антибиотикотерапия была начата до отбора образца.

Иммунологические методы определения растворимых антигенов, выделенных возбудителями заболевания в биологические жидкости, например, спинномозговую жидкость, мочу, сыворотку, в ходе протекания заболевания, обеспечивают более быструю диагностику. Растворимый антиген, определяемый с помощью данного набора, – это полисахарид, специфичный для определенных серогрупп или серотипов: Streptococcus pneumoniae (83 типа); Haemophilus influenzae типа b, Neisseria meningitides группы А, группа B/E.coli K1, группа С, группа Y/W 135 и Streptococcus группы B.

Полисахаридный антиген, специфичный к менингококкам серогруппы В, обладает незначительной антигенной активностью, и с его помощью очень трудно получить воспроизводимые специфические кроличьи антитела, направленные против этого антигена. Технология моноклональных антител, использованная для подготовки специфических бактериальных полисахаридных антигенов, предоставляет возможность получения моноклональных мышиных антител, способных специфически и воспроизводимо распознавать полисахаридный антиген менингококков серогруппы В.

Этот полисахаридный антиген, специфичный для менингококков серогруппы В, идентичен полисахаридному антигену, обнаруженному у E. coli K1. Данная антигенная гомология между менингококками B и E. coli K1 позволяет производить диагностику E. coli менингитов у новорожденных, из которых около 80 % являются штаммами К1.

Необходимо отметить, что E. coli и стрептококки группы В являются основными бактериями, ответственными за менингит у новорожденных и недоношенных детей, и э

Принцип действия:Антиген, содержащийся в протестированном образце, идентифицируется с использованием латексных частиц, покрытых специфическими гомологичными антителами. В присутствии гомологичного антигена латексные частицы агглютинируют. При отсутствии антигена, они остаются в виде гомогенной суспензии

ПРИНЦИП МЕТОДА

1. НАБОР ПАСТОРЕКСТМ МЕНИНГИТИС, 25 тестов, каталожный номер 61607, состоит:

• Реагент 1 (R1): N. meningitidis B/E.coli K1

1 флакон с 0,4 мл красного латекса, сенсибилизированного мышиными моноклональными антителами, специфичными к N. meningitidis группы B/E.coli K1.

• Реагент 2 (R2): отрицательный контроль N. meningitidis B/E.coli

1 флакон с 0,4 мл красного латекса, сенсибилизированного мышиными моноклональными антителами, специфичными к столбнячному токсину.

• Реагент 3 (R3): H. influenzae b

1 флакон с 0,4 мл белого латекса сенсибилизированного кроличьими антителами специфичными к H. influenzae тип b.

• Реагент 4 (R4): S. pneumoniae

1 флакон с 0,4 мл зеленого латекса, сенсибилизированного кроличьими антителами, специфичными к S. pneumoniae

• Реагент 5 (R5): Streptococcus B

1 флакон с 0,4 мл желтого латекса, сенсибилизированного кроличьими антителами, специфичными к стрептококкам группы В.

• Реагент 6 (R6): N. meningitidis A

1 флакон с 0,4 мл синего латекса, сенсибилизированного кроличьими антителами, специфичными к N. meningitidis группы A

• Реагент 7 (R7): N. meningitidis C

1 флакон с 0,4 мл красного латекса, сенсибилизированного кроличьими антителами, специфичными N. meningitidis группы С

• Реагент 8 (R8): N. meningitidis Y/W 135

1 флакон с 0,4 мл розового латекса, сенсибилизированного кроличьими антителами, специфичными к N. meningitidis Y/W 135

• Реагент 9 (R9): Отрицательный поливалентный контроль

1 флакон с 0,4 мл фиолетового латекса, сенсибилизированного иммуноглобулинами группы G от неиммунизированных кроликов

• Реагент 10 (R10): Поливалентный положительный контроль

Положительный контроль: лиофилизированный антигенный экстракт, восстанавливаемый в 1 мл стерилизованной воды. Содержит полисахаридные антигены N. meningitidis A, C, B, Y/W135, H. influenzae b, стрептококков группы В и S. pneumoniae. Объем рассчитан на 20 реакций.

Все реагенты содержат тимеросал 0,02 %.

Реагенты R1, R2, R3, R4, R5, R6, R7, R8, R9 содержат менее чем 0,1 % азида натрия.

• Одноразовые агглютинационные карты

• Одноразовые палочки для перемешивания.

2. ИНДИВИДУАЛЬНЫЕ ЛАТЕКСНЫЕ ТЕСТЫ ПАСТОРЕКСTM МЕНИНГИТИС (25 тестов в каждом):

• Отдельный латексный тест (без контроля)

- N. meningitidis A (R6) кат. № 61608

- N. meningitidis C (R7) кат. № 61610

- N. meningitidis B / E. co// K1 (R1) кат. № 61611

- Streptococcus B (R5) кат. № 61613

- Streptococcus pneumoniae (R4) кат. № 61614

- Haemophilus influenzae b (R3) кат. № 61616

• ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС контроль

Набор контрольных реагентов для отдельного латексного теста (для 2×25 тестов) кат. № 61618

- 2 флакона с капельницей с 0,4 мл поливалентного отрицательного контроля (R9)

- 2 флакона лиофилизированного поливалентного положительного контроля (R10), восстанавливаемого в 1 мл стерильной воды

- 2 флакона с капельницей с 0,4 мл отрицательного контроля для N. meningitidis B/E.coli K1 (R2)

- одноразовые агглютинационные карты.

- одноразовые палочки для перемешивания.

3. ПАСТОРЕКСTM МЕНИНГИТИС разбавитель

1 флакон с 40 мл разбавителя для обработки сыворотки кат. № 61717

4- ХРАНЕНИЕ

Все реагенты стабильны до окончания срока годности, указанного на этикетке при условиях хранения при температуре +2-8°С и отсутствия микробной контаминации (даже после открытия).

Восстановленный поливалентный положительный контроль R10 стабилен в течение 1 месяца при +2-8°С (при отсутствии микробной контаминации) или более, если контроль аликвотирован и сразу заморожен при -20°С.

Флаконы с латексными реагентами хранить вертикально.

Самые оптимальные и выгодные условия закупки на диагностические наборы, расходные материалы как отечественных, так и зарубежных производителей, тест-полоски и т.д. для ЛПУ (городских, районных поликлиник; детских поликлиник; специализированных поликлиник — консультативно-диагностических, стоматологических, физиотерапевтических; фельдшерско-акушерских пунктов; центров — диагностических, восстановительного лечения для детей, лечебной физкультуры и спортивной медицины и др.; амбулаторий, лечебниц) можно приобрести у нас. Уточняйте у менеджеров наличие и минимальный объем закупа. Купить продукцию с гарантией качества можно,если позвоните по телефону +7(926) 865-23-38 или отправите письмо с Вашим запросом по электронной почте 

Перед публикацией отзывы проходят модерацию