Тест «РЭД скрытая кровь-трансферрин» предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления гемоглобина (скрытой крови) и/или трансферрина в кале.
Размер 1 упк 18х11х6 см вес 200 грамм
КРАТКАЯ ИНФОРМАЦИЯ Анализ кала на скрытую кровь используют для выявления различных видов патологии нижних отделов желудочно-кишечного тракта, характеризующихся кровотечениями (полипы толстого кишечника, колоректальный рак, болезнь Крона, язвенный колит). Сосуды на поверхности колоректального полипа или злокачественного новообразования часто бывают хрупкими и легко повреждаются при прохождении каловых масс. При этом в фекалии выделяется небольшое количество крови, которое редко заметно на глаз. Трансферрин – гликозилированный белок, осуществляющий транспорт ионов железа, – является производным компонентом крови и может попадать в желудочно-кишечный тракт и потом выводиться с калом в случае заболеваний, которые сопровождаются кровотечением из желудочно-кишечного тракта. Трансферрин стабилен в кале. Тест «РЭД скрытая кровь-трансферрин» одновременно определяет гемоглобин и трасферрин в образцах кала, позволяя выявлять кровотечения из верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта.
Тест скрытая кровь-трансферрин №10.
ПРИНЦИП МЕТОДА Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце гемоглобина и/или трансферрина они вступают в реакцию с нанесенными на стартовую зону тест-полоски специфическими моноклональными антителами против гемоглобина и трансферрина, меченными окрашенными частицами, и продолжают движение с током жидкости. В аналитических зонах тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами против гемоглобина и трансферрина, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенных иммунных комплексов. В контрольной зоне тест-полоски специфические окрашенные иммунные комплексы образуются независимо от наличия в тестируемом биологическом материале гемоглобина и/или трансферрина. В том случае, если в анализируемом образце присутствует гемоглобин и трансферрин, на тест-полоске образуются три параллельные окрашенные линии (красная и синяя аналитические, обозначенные буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа по обоим белкам. В случае отсутствия в анализируемом образце гемоглобина и трансферрина на тест-полоске образуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа по обоим белкам. СОСТАВ Один комплект тестов «РЭД скрытая кровь-трансферрин» включает: • тест-полоски иммунохроматографические «РЭД скрытая кровь-трансферрин» в кассетах из пластика белого цвета – 5, 10 или 20 шт.; • пробирки с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащие буфер для растворения образца – 5, 10 или 20 шт., соответственно; • этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем – 5, 10 или 20 шт., соответственно; • инструкцию по применению теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин» – 1 шт. «РЭД скрытая кровь -трансферрин» Тест иммунохроматографический для совместного выявления гемоглобина и трансферрина в кале Кассеты с тест-полосками упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силикагелем. Комплект тестов «РЭД скрытая кровь-трансферрин» упакован в картонную коробку.
НЕОБХОДИМЫЕ ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕ ВХОДЯЩИЕ В СОСТАВ НАБОРА • контейнеры для сбора образцов кала; • одноразовые резиновые или пластиковые перчатки; • часы или таймер. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ • Чувствительность теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин» составляет >99% по гемоглобину и >99% по трансферрину. • Специфичность теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин» составляет >99% по гемоглобину и >99% по трансферрину. • Время проведения анализа – 10 мин. Тест «РЭД скрытая кровь-трансферрин» специфичен по отношению к гемоглобину и трансферрину человека и не дает перекрестных реакций с гемоглобином, миоглобином и трансферрином животного происхождения, поступающими с пищей. Каждый тест «РЭД скрытая кровь-трансферрин» предназначен для одного определения наличия гемоглобина и/или трансферрина в кале человека.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Тест «РЭД скрытая кровь-трансферрин» предназначен только для in vitro диагностики. Все компоненты теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин» в используемых концентрациях являются нетоксичными. Не следует использовать тесты «РЭД скрытая кровь-трансферрин» после истечения срока годности. При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные. Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ Свежесобранный биологический материал (кал), не содержащий консерванты. Образцы кала должны быть собраны в чистый контейнер. Образцы кала до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 2 сут., при необходимости более длительного (до 1 года) хранения – при температуре –20°С и ниже. Перед анализом образцы кала должны быть полностью разморожены и доведены до комнатной температуры. Повторное замораживание и оттаивание образцов недопустимо. ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ 1. Снять крышку-капельницу с пробирки и с помощью стержня на крышке взять небольшое количество (10-20 мг) анализируемого образца кала (рис. 1-1). Если образец жидкий, пипеткой отобрать 10-20 мкл. 2. Ввести стержень с образцом в пробирку с буфером для растворения образца и плотно завинтить крышку-капельницу (рис. 1-2). 3. Несколько раз встряхнуть пробирку, чтобы облегчить растворение образца (рис. 2-1).
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА Анализируемые образцы кала и тесты «РЭД скрытая кровь-трансферрин» перед про- ведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (15–25°С). 4. Встряхнуть пробирку с раствором образца (рис. 2-1). Отрезать или отломить кончик крышки-капельницы. 5. Непосредственно перед началом анализа вскрыть упаковку теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин», разрывая ее вдоль прорези. Извлечь кассету с тест-полоской и положить ее на ровную горизонтальную поверхность. 6. 4 капли (примерно 100 мкл) жидкого образца внести в круглое окошко кассеты, обозначенное буквой S, избегая попадания твердых частиц образца вместе с жидкостью (рис. 2-2). Для каждого образца или контроля необходимо использовать отдельную пробирку с буфером для растворения образца и отдельный тест «РЭД скрытая кровь-трансферрин». 7. Через 10 мин визуально оценить результат реакции. ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ Выявление в тестовом окошке кассеты одной зеленой контрольной линии (С) свиде- тельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на отсутствие в анализи- руемом образце кала гемоглобина и трансферрина (рис. 3-1). Выявление в тестовом окошке кассеты трех параллельных окрашенных линий (зеле- ной, красной и синей) свидетельствует о положительном результате анализа по обоим белкам, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце кала гемоглобина и трансферрина (рис. 3-2). Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (зеленой и красной) свидетельствует о положительном результате анализа по трансферрину, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце кала трансферрина и отсутствие гемоглобина (рис. 3-3). Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (зеленой и синей) свидетельствует о положительном результате анализа по гемоглобину, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце кала гемоглобина и отсутствие трансферрина (рис. 3-4). Интенсивность окраски красной и синей аналитических линии может меняться в зависимости от концентраций, соответственно, трансферрина и гемоглобина в образце. 1 Пробирка для растворения образца Твердый образец (кал) Жидкий образец 2 1 2 1 Пробирка для растворения образца Твердый образец (кал) Жидкий образец 2 1 2 Рис. 1. Рис. 2. В тех случаях, когда в тестовом окошке кассеты не образуется ни одной окрашенной линии или образуются только красная и/или синяя аналитические линии, результат анализа признается недействительным (рис. 3-5). При этом анализ следует повторить с использованием другого теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин». Избыточное количество образца кала может привести к появлению в тестовом окошке кассеты нечетких линий темного цвета, которые не имеют диагностического значения. В этом случае следует добавить в образец кала бoльшее количество растворителя и повторить анализ с использование другого теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин». Образцы кала, забранные у пациентов с кровоточащим геммороем, запорами, а также в период менструации, могут показать ложноположительные результаты. Результаты, полученные с использованием теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин», являются предварительными. Для их подтверждения необходимо проведение дополнительных исследований образцов кала с использованием альтернативных методов. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ Тесты «РЭД скрытая кровь-трансферрин» должны храниться при температуре от 2 до 25°С в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годно- сти. Замораживание тестов «РЭД скрытая кровь-трансферрин» не допускается. Срок годности тестов «РЭД скрытая кровь-трансферрин» – 24 мес. с даты изготовления. После вскрытия упаковки тесты «РЭД скрытая кровь-трансферрин» должны быть использованы в течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению теста «РЭД скрытая кровь-трансферрин»
Самые оптимальные и выгодные условия закупки на диагностические наборы, расходные материалы как отечественных, так и зарубежных производителей, тест-полоски и т.д. для ЛПУ (городских, районных поликлиник; детских поликлиник; специализированных поликлиник — консультативно-диагностических, стоматологических, физиотерапевтических; фельдшерско-акушерских пунктов; центров — диагностических, восстановительного лечения для детей, лечебной физкультуры и спортивной медицины и др.; амбулаторий, лечебниц) можно приобрести у нас. Уточняйте у менеджеров наличие и минимальный объем закупа. Купить продукцию с гарантией качества можно,если позвоните по телефону +7(926) 865-23-38 или отправите письмо с Вашим запросом по электронной почте medika2019@gmail.com
